Estudo de liberação in vitro de pomada de trianciolona acetonida : célula de difusão x aparato 4

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dc.contributor.advisorCasagrande, Rúbia
dc.contributor.authorMuraguchi, Maria Cambuí Raquel
dc.contributor.bancaBaracat, Marcela Maria
dc.contributor.bancaMartinez, Renata Micheli
dc.coverage.extent69 p.
dc.coverage.spatialLondrina
dc.date.accessioned2026-08-26T13:51:31Z
dc.date.available2026-08-26T13:51:31Z
dc.date.issued2024-05-03
dc.description.abstractA administração de formas farmacêuticas semissólidas pela via tópica apresenta algumas vantagens em relação a outras vias por ser um método não invasivo e o fármaco não sofre metabolismo de primeira passagem. Considerando a importância deste tipo de formulação, alguns ensaios analíticos devem ser realizados para assegurar a qualidade do medicamento. Quando se trata de um medicamento genérico semissólido, devem ser realizados o estudo de equivalência farmacêutica e o perfil de liberação da formulação. Para avaliação do perfil de liberação, a Farmacopeia Americana traz que podem ser utilizados equipamentos como célula de difusão vertical (célula de Franz) e célula de fluxo contínuo (aparato USP 4). Portanto, o objetivo desse estudo foi desenvolver um método para avaliação do perfil de liberação da pomada de triancinolona acetonida e comparar os resultados obtidos em célula de Franz e em aparato 4. Para isto, foi avaliada a solubilidade do fármaco e a interferência da membrana utilizada no estudo. A comparação entre os métodos foi realizada por meio da repetibilidade e da precisão intermediária. Além disso, também foi avaliada uma formulação proposta a medicamento genérico, que teve a sua liberação comparada ao medicamento de referência utilizando o aparato 4. O resultado do estudo de solubilidade demonstrou que o aumento da concentração de etanol absoluto na solução receptora leva ao aumento da solubilidade da triancinolona acetonida. A solução receptora mais adequada para avaliação do perfil de liberação da triancinolona acetonida foi a saliva simulada pH 6,8 (70%) + etanol absoluto (30%) e membrana de nylon 0,45 µm. Os resultados indicaram semelhança entre os equipamentos, portanto, independente se escolhido aparato 4 ou célula de Franz, o resultado obtido na avaliação do perfil de liberação da triancinolona acetonida pomada não mostrou diferença. No entanto, o método que apresentou resultados de liberação do fármaco mais precisos foi por aparato 4, uma vez que apresentou menores valores de DPR (desvio padrão relativo) tanto para repetibilidade, quanto para a precisão intermediária, quando comparado à célula de Franz. Por fim, a avaliação da formulação proposta a medicamento genérico utilizando o aparato 4 demonstrou que há semelhança com o perfil de liberação do medicamento de referência. Assim, a mesma estaria apta a ser registrada na Anvisa.
dc.description.abstractother1The administration of semi-solid pharmaceutical forms topically has several advantages, which are due to the fact that the drug does not undergo first-pass metabolism and because it is a non-invasive method. Considering the importance of this type of formulation, some analytical tests must be carried out to ensure the quality of the medicine. When it is a semi-solid generic medicine, the analytical tests to be evaluated must be carried out considering pharmaceutical equivalence and release profile studies. To evaluate the release profile, the American Pharmacopoeia states that equipment such as vertical diffusion cell (Franz cell) and continuous flow cell (USP 4 apparatus) can be used. Therefore, the objective of this study was to develop a method to evaluate the release profile of triamcinolone acetonide ointment and compare the results obtained in Franz cells and in apparatus 4. For this, the solubility of the drug and the interference of the membrane used were evaluated. in the study. Comparison between methods was carried out using repeatability and intermediate precision. In addition, a formulation proposed for a generic medicine was also evaluated, which was released compared to the reference medicine. The result of the solubility study demonstrated that the solubility of triamcinolone acetonide increases with increasing absolute ethanol concentration in the receiving solution. The most suitable receptor solution for evaluating the release profile of triamcinolone acetonide was simulated saliva pH 6.8 (70%) + absolute ethanol (30%) and 0.45 µm nylon membrane. The results indicated similarity between the equipment, therefore, regardless of whether apparatus 4 or Franz cell was chosen, the result obtained in the evaluation of triamcinolone acetonide ointment was the same. However, the method that presented the most accurate results was using apparatus 4, as it presented lower DPR values for both repeatability and intermediate precision, when compared to the Franz cell. Finally, the evaluation of the formulation proposed for a generic medicine demonstrated that there is similarity with the release profile of the reference medicine. Thus, it would be able to be registered with Anvisa.
dc.identifier.urihttps://repositorio.uel.br/handle/123456789/19602
dc.language.isopor
dc.relation.departamentCCS - Departamento de Ciências Farmacêuticas
dc.relation.institutionnameUniversidade Estadual de Londrina - UEL
dc.relation.ppgnamePrograma de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas
dc.subjectEstudos de liberação de fármacos
dc.subjectCélula de Franz
dc.subjectAparato 4
dc.subjectTriancinolona acetonida
dc.subjectEquivalência farmacêutica
dc.subjectMedicamentos genéricos
dc.subjectAdministração
dc.subjectMedicamentos - Formas farmacêuticas
dc.subjectMetabolismo
dc.subjectAvaliação
dc.subject.capesCiências da Saúde - Farmácia
dc.subject.cnpqCiências da Saúde - Farmácia
dc.subject.keywordsDrug release studies
dc.subject.keywordsFranz cell
dc.subject.keywordsApparatus 4
dc.subject.keywordsTriamcinolone acetonide
dc.subject.keywordsPharmaceutical equivalence
dc.subject.keywordsDrugs, Generic
dc.subject.keywordsAdministration
dc.subject.keywordsMedications - Pharmaceutical forms
dc.subject.keywordsMetabolism
dc.subject.keywordsAssessment
dc.titleEstudo de liberação in vitro de pomada de trianciolona acetonida : célula de difusão x aparato 4
dc.title.alternativeIn vitro release study of trianciolone acetonide ointment : diffusion cell x apparatus 4
dc.typeDissertação
dcterms.educationLevelMestrado Acadêmico
dcterms.provenanceCentro de Ciências da Saúde

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