Os eventos adversos das heparinas registradas no Brasil : uma análise do Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária

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dataload.collectionmapped02 - Mestrado - Toxicologia Aplicada à Vigilância Sanitáriapt_BR
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dc.contributor.advisorStephano, Marco Antônio [Orientador]pt_BR
dc.contributor.authorMota, Maryangela Rezende Mascarenhas Santospt_BR
dc.contributor.bancaMourão, Paulo Antônio de Souzapt_BR
dc.contributor.bancaPinheiro, Rafael Motapt_BR
dc.contributor.coadvisorCosta, Marcelo Angelo Sacramento da [Coorientador]pt_BR
dc.coverage.spatialLondrinapt_BR
dc.date.accessioned2024-05-01T14:25:42Z
dc.date.available2024-05-01T14:25:42Z
dc.date.created2013.00pt_BR
dc.date.defesa13.05.2013pt_BR
dc.description.abstractResumo: O objetivo dessa pesquisa é conhecer a frequência e a gravidade dos eventos adversos e identificar fatores predisponentes aos mesmos; obtidos das suspeitas da administração das heparinas não fracionadas (HNF), disponíveis no Brasil, no período de 28 a 211 Realizou-se uma pesquisa documental indireta do tipo descritiva, observacional, transversal, retrospectiva com abordagem metodológica quali-quantitativa Foram analisados 119 formulários de Notificação do Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (Notivisa) As variáveis estudadas compreenderam características dos eventos adversos; dos pacientes acometidos; da origem da matéria-prima da heparina, bovina ou porcina; e das circunstâncias envolvidas referentes ao uso da circulação extracorpórea A frequência por ano das notificações foi assim distribuida: 42 em 28; 22 em 29; 27 em 21 e 28 em 211 Dessas, 26,89% (32) utilizaram o sistema CEC em cirurgias cardíacas, sendo administradas 22 heparinas de origem bovina e 9 de origem porcina Os outros 73,11% (87) não utilizaram o sistema CEC, sendo 39 heparinas de origem bovina e 4 de origem porcina Os fatores associados ao risco de aumento de eventos adversos devido ao uso da Heparina foram: origem da matéria-prima da heparina e Uso de CEC (p=,21; a = ,5%), independente do sexo dos pacientes Os eventos sem CEC foram classificados segundo a gravidade e distribuidos em: 43,4%-Efeitos clinicamente importantes; 21,52 %, Reações não graves- 18,99%, Ameaça à vida, 7,59%-Motivou ou prolongou a hospitalização; 633% foram casos de óbitos e 2,53% Incapacidade persistente ou significante Os eventos mais frequentes foram a inefetividade da heparina (51,9%) e a trombocitopenia (1,13%) Os eventos com CEC foram classificados segundo a gravidade: 35,48% Efeitos clinicamente importantes; 25,81 % Óbito; 19,35% Ameaça a vida; 16,13% Motivou ou prolongou a hospitalização e 3,23% Incapacidade persistente ou significante Os eventos mais frequentes foram a hemorragia pós- operatória (32,26%), e o tempo de sangramento aumentado (25,81 %) Apesar da amostra representar uma população específica, os resultados apresentados evidenciaram que uma proporção significativa dos pacientes que receberam a heparina bovina em cirurgia com CEC gerou mais eventos adversos notificados do que os que receberam a heparina porcina , com a Razão de Prevalência dos eventos de 1,96, demostrando uma associação positiva e um Odds Ratio de 2,5 como a taxa de risco no uso do sistema com a heparina bovina Nos casos sem o uso do CEC, os riscos do surgimento dos eventos foram semelhantes para ambas as heparinas Tais observações sugerem que a heparina bovina quando administrada em cirurgia cardíaca com CEC geram mais eventos adversos, aumentando assim o número de notificações no Notivisapt_BR
dc.description.abstractother1Abstract: The endpoint of this research is the knowledge of the frequency and severity of adverse events and the identification of the predisposing factors to them; obtained from the suspicions of the administration of non fractionated heparin (NFH), available in Brazil, in the period of 28 to 211 We conducted an indirect documentary research with a descriptive, observational, cross-sectional, retrospective, qualitative-quantitative methodological approach One hundred and nineteen (119) forms of the National Notifications for Health Surveillance (Notivisa) were analyzed The variables comprised the characteristics of the adverse events; of the affected patients, the origin of bovine or porcine raw heparin and the circumstances involved regarding the use of Cardiopulmonary bypass (CPB) The frequency of notifications per year was thus distributed: 42 in 28, 22 in 29, 27 in 21 and 28 in 211 Of these, 26,89% (32) used the system of CPB for cardiac surgery, with the administration of bovine heparin in 22 patients and porcine heparin in 9 patients The remaining 73,11% (87) did not use the system of CPB, utilizing 39 heparins of bovine and 4 of porcine origin The factors associated with an increased risk of adverse events due to the use of heparin were: source of raw heparin and use of CPB (p = ,21, a = ,5%), regardless of the patients sex Os events without CPB were classified according to severity and distributed in: 43,4%-Clinically important effects, Non serious events 21:52%; 18,99% Life threatening events; 7,59% events that caused or prolonged hospitalization; 6,33% death and 2,53% persistent or significant disability The most frequent events were non-effectivity of heparin (51,9%) and thrombocytopenia (1,13%)The events with CPB were classified according to severity: 35,48%-Clinically important effects; 25,81%-Death; 19,35%- Life threatening events; 16,13%- events that caused or prolonged hospitalization and 3,23%-Persistent or significant disability The most frequent events were post - surgery bleeding (32,26%), and increased bleeding time (25,81%) Although the sample represents a specific population, the results showed that a significant proportion of patients receiving bovine heparin in surgery with CPB reported more adverse events than those receiving porcine heparin, with a prevalence ratio of 196 events, showing a positive association and an odds ratio of 2,5 as the risk rate when using CPB with bovine heparin In cases without the use of CPB, risks arising from events were similar for both heparins Such observations suggest that bovine heparin when administered in cardiac surgery with CPB generate more adverse events, thus increasing the number of notifications in Notivisapt_BR
dc.description.notesDissertação (Mestrado Profissional em Toxicologia Aplicada a Vigilância Sanitária) – Universidade Estadual de Londrina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Toxicologia Aplicada à Vigilância Sanitáriapt_BR
dc.identifier.urihttps://repositorio.uel.br/handle/123456789/14128
dc.languagepor
dc.relation.coursedegreeMestrado Profissionalpt_BR
dc.relation.coursenameToxicologia Aplicada a Vigilância Sanitáriapt_BR
dc.relation.departamentCentro de Ciências da Saúdept_BR
dc.relation.ppgnamePrograma de Pós-Graduação em Toxicologia Aplicada à Vigilância Sanitáriapt_BR
dc.subjectHeparinapt_BR
dc.subjectAnticoagulantes (Medicina)pt_BR
dc.subjectMedicamentospt_BR
dc.subjectComplicaçõespt_BR
dc.subjectVigilância sanitáriapt_BR
dc.subjectHeparinpt_BR
dc.subjectAnticoagulants (Medicine)pt_BR
dc.subjectDrugspt_BR
dc.subjectPublic health surveillancept_BR
dc.subjectComplicationspt_BR
dc.titleOs eventos adversos das heparinas registradas no Brasil : uma análise do Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitáriapt_BR
dc.typeDissertaçãopt_BR

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