Casagrande, RúbiaMuraguchi, Maria Cambuí Raquel2026-08-262026-08-262024-05-03https://repositorio.uel.br/handle/123456789/19602A administração de formas farmacêuticas semissólidas pela via tópica apresenta algumas vantagens em relação a outras vias por ser um método não invasivo e o fármaco não sofre metabolismo de primeira passagem. Considerando a importância deste tipo de formulação, alguns ensaios analíticos devem ser realizados para assegurar a qualidade do medicamento. Quando se trata de um medicamento genérico semissólido, devem ser realizados o estudo de equivalência farmacêutica e o perfil de liberação da formulação. Para avaliação do perfil de liberação, a Farmacopeia Americana traz que podem ser utilizados equipamentos como célula de difusão vertical (célula de Franz) e célula de fluxo contínuo (aparato USP 4). Portanto, o objetivo desse estudo foi desenvolver um método para avaliação do perfil de liberação da pomada de triancinolona acetonida e comparar os resultados obtidos em célula de Franz e em aparato 4. Para isto, foi avaliada a solubilidade do fármaco e a interferência da membrana utilizada no estudo. A comparação entre os métodos foi realizada por meio da repetibilidade e da precisão intermediária. Além disso, também foi avaliada uma formulação proposta a medicamento genérico, que teve a sua liberação comparada ao medicamento de referência utilizando o aparato 4. O resultado do estudo de solubilidade demonstrou que o aumento da concentração de etanol absoluto na solução receptora leva ao aumento da solubilidade da triancinolona acetonida. A solução receptora mais adequada para avaliação do perfil de liberação da triancinolona acetonida foi a saliva simulada pH 6,8 (70%) + etanol absoluto (30%) e membrana de nylon 0,45 µm. Os resultados indicaram semelhança entre os equipamentos, portanto, independente se escolhido aparato 4 ou célula de Franz, o resultado obtido na avaliação do perfil de liberação da triancinolona acetonida pomada não mostrou diferença. No entanto, o método que apresentou resultados de liberação do fármaco mais precisos foi por aparato 4, uma vez que apresentou menores valores de DPR (desvio padrão relativo) tanto para repetibilidade, quanto para a precisão intermediária, quando comparado à célula de Franz. Por fim, a avaliação da formulação proposta a medicamento genérico utilizando o aparato 4 demonstrou que há semelhança com o perfil de liberação do medicamento de referência. Assim, a mesma estaria apta a ser registrada na Anvisa.porEstudos de liberação de fármacosCélula de FranzAparato 4Triancinolona acetonidaEquivalência farmacêuticaMedicamentos genéricosAdministraçãoMedicamentos - Formas farmacêuticasMetabolismoAvaliaçãoDissertaçãoCiências da Saúde - FarmáciaCiências da Saúde - FarmáciaDrug release studiesFranz cellApparatus 4Triamcinolone acetonidePharmaceutical equivalenceDrugs, GenericAdministrationMedications - Pharmaceutical formsMetabolismAssessment